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涉嫌违法违规生产 食药监总局收回三家企业药品GMP证书

时间:2018-02-08 06:44:20 作者:安国 阅读:0

2018年02月06日,国家食品品监督管理总局官网发布通告称,国家食品品监督管理总局近期对湖北民康制有限公司、吉林一正业集团有限公司和安国路路通饮片有限公司进行飞行检查,经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题

其中,湖北民康制有限公司氨咖敏胶囊(批号:151101、151102、151201)批生产记录不真实,不能反映配料、混合、粉碎、制微丸、、整粒的实际生产过程,批记录中填写的数据与实际生产过程的数据不一致。

吉林一正业集团有限公司材、饮片供应商审计混乱;物料管理不符合要求,如饮片甘,有标识厂家但无生产批号,部分库存标识为材的品种,实际为饮片,且无生产批号。该企业10批次产品女金丸中检出苋红、日落、亮蓝三种人工合成色素,说明企业生产过程、原料材把关存在问题

安国路路通饮片有限公司熟地生产记录真实存疑,辅料酒采购的合法使用的真实存疑,涉嫌伪造物料采购的相关票据。

通告中指出,湖北民康制有限公司、吉林一正业集团有限公司和安国路路通饮片有限公司的上述行为严重违反了《生产质量管理规范》有关规定

国家食品品监督管理总局要求湖北省、吉林省和河北省食品品监督管理局收回涉事企业的相关品GMP证》,对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查,涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理

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