时间:2018-06-06 10:46:08 来源:刊媒惠作者:食品点击:
你或许会对特殊医学用途配方食品(foods for special medicalpurposes,FSMP,以下简称“特医食品”)感到陌生,但其实它已经发展了几十年了。早在1957年,为了满足宇航员在太空失重环境下的饮食,JP Greenstein团队曾为宇航员开发出了一种化学成分明确的泥状饮食——要素饮食,含有糖、氨基酸、维生素及矿物质等,它便是如今特医食品的雏形。20世纪60年代起,欧美已有专门机构开始正式生产医学营养品,在临床上并获得了成功应用,被称为肠内营养制剂。随着营养科学及现代食品科技的发展,特医食品的概念和形式逐渐完善,世界各国分别予以法规和标准地位,特医食品发展帷幕正式拉开。
根据国家标准定义,特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊要求,专门加工配制而成的一类配方食品,该类食品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。简单来说,特殊医学用途配方食品是给病人吃的饭,不是保健食品,也不是药膳或者代餐,不能宣称保健功能。根据国家食品药品监督管理总局第24号令,2016 年7 月1 日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》开始实施。国内特医食品作为国家健康战略的组成部分,必将成为食品行业一片新蓝海。
目前,在国际上特医食品的主流生产商有Fresenius-kabi、Nestle、N.V.Nutricia等,其产品形态有液态、粉末、膏状、胶状等多种形态。根据不同临床需求和适用人群,《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)将该类产品分为3类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。在疾病状况下,无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足目标人群的营养需求时,可使用特殊医学用途配方食品提供营养支持。其中,全营养配方食品适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。特定全营养配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群,并可满足人群对部分营养素的特殊需求。如糖尿病型的产品,含有低血糖生成指数的碳水化合物和较多的膳食纤维,并且对某些营养素进行调整,使其有利于糖尿病患者。非全营养配方食品则适用于需要补充单一或部分营养素的人群,如蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件、电解质组件及增稠组件等。
特医食品原辅料的选择包括以下几个方面:要选择优质蛋白质,如乳蛋白、大豆蛋白等,因为蛋白质是必需氨基酸的来源;脂肪的选择则需要考虑Ω-6脂肪酸和Ω-3脂肪酸比值,需符合营养和代谢需求,是人体必需脂肪酸的来源;碳水化合物作为主要的能量来源,要考虑其不同DE值(葡萄糖当量值)、溶解度、血糖指数等;膳食纤维要考虑其可溶性,低渣膳食需要较少的不溶性膳食纤维,通常可溶性和不溶性膳食纤维两者混用;维生素应考虑其稳定性和活性;矿物质要考虑其溶解度和存在形式;因为不同疾病代谢对蛋白质需求不同,所以要关注热氮比,推荐200︰1,高蛋白需求可为100~150︰1;还应关注渗透压,等渗最佳;最后需关注能量密度,通常为1kcal/mL,高能膳食或限制液体摄入时可以达到1.5~2kcal/mL。
作为病人的特殊膳食,特医食品在临床应用上有着很大的优势:它更符合人体生理需求,使用更安全、方便,通过改善病人的营养状态,可明显提高治愈率,降低临床并发症和病死率,缩短住院时间,从而降低患者医疗费用。
特医食品在临床上应用广泛,主要用于厌食和其相关的疾病,如创伤或烧伤引起的食欲不振、神经性/精神性疾病或损伤、癌性恶病质和癌肿治疗的后期等;机械性胃肠道功能紊乱,如颌面部损伤、头颈部癌肿、吞咽障碍等;危重疾病,如大面积烧伤、大手术后的恢复期等;营养不良病人的手术前喂养;糖尿病病人等。
在临床上,特医食品的选用需要遵循一定顺序和原则,避免选型不当、施用不耐受、营养长期供给不足或过量供给现象的发生,这通常需要临床医师、临床营养师共同决策完成。通常国际上知名的临床营养机构、成规模的特医食品生产商都会发布临床选用指南或准则,作为临床医师选用的参考,随着我国特医食品应用的普及,临床上使用经验的不断积累和完善,相应的选用标准或规范也将会陆续发布。
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