FDA批准首款预防性偏头痛治疗药物

时间：2018-05-18 15:21:34 作者：偏头痛 阅读：0

美国食品和药品监督管理局近日批准Aimovig(erenumab-aooe)用于预防成人偏头痛。Aimovig是第一个被FDA批准的预防性偏头痛治疗药，它通过阻断降钙素基因相关肽(一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用，用药方式为每月一次自我注射。

FDA 药物评估和研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings博士表示，“Aimovig为患者提供了一种减少偏头痛天数的新方法，我们正需要这种新药来治疗偏头痛这种令人痛苦和虚弱的疾病。”

偏头痛(Migraine)是一种常见的慢性神经血管性疾病，患者发作时常常出现恶心、呕吐以及对光线和声音敏感，其中三分之一的偏头痛患者发作前是可预测的，发作前患者可以感受到短暂的视觉障碍，如闪烁的灯光或暂时的视力丧失。

偏头痛的发病原因复杂，许多不同因素都可能引发偏头痛的反复发作，包括压力，荷尔蒙改变，明亮或闪烁的灯光，缺乏食物或睡眠以及饮食。女性偏头痛比男性多三倍，影响全球超过10%的人。

imovig预防偏头痛的有效性已经在三项临床试验中得到证实。第一项研究包括了955名有发作性偏头痛病史的患者，将Aimovig与安慰剂进行比较。在六个月的过程中，Aimovig治疗的患者平均每月偏头痛的天数比安慰剂组少。第二项研究包括577名有发作性偏头痛病史的患者、第三项研究评估了667名有慢性偏头痛病史的患者，结果均显示在三个月的治疗过程中，接受Aimovig治疗的患者平均每月偏头痛的天数比安慰剂组少。